|
Immunservice GmbH ist ein erfolgreiches, biotechnologisch-pharmazeutisches Unternehmen, dessen Forschungsschwerpunkt im Bereich der seltenen Erkrankungen (Orphan Diseases) angesiedelt ist. Unser biomimetischer Therapieansatz
ermöglicht es Immunhormone für gut verträgliche und hoch effektive Arzneimittel zu entwickeln.
Für unser „Lead-Product Pulmoleukin“ beginnen wir in Kürze mit dem Clinical Trial Programm.
Wir suchen für unseren Standort im Großraum Berlin in Henningsdorf/Brandenburg zum 1. Juli 2011 oder früher den/die Clinical Trial Manager/in
Als Clinical Trial Manager unterstützen Sie mitverantwortlich unser Clinical Trial
Programm. Sie sind mit der Planung, Organisation und Durchführung internationaler klinischer Studien betraut. Die Entwicklung und Erstellung von Studiendokumenten, deren Einreichung und die Zusammenarbeit mit Klinikern, Auftragsforschungs-
instituten, Beratern und Pharmapartnern gehört zu Ihrem Aufgabenbereich.
Sie sichern eine erfolgreiche Kommunikation mit den CROs. In ausgewählten klinischen Zentren im In- und Ausland führen Sie Monitoring- und Co-Monitoring-Besuche durch und sorgen für die Einhaltung der GCP-Guidelines. Sie wirken mit bei der Erstellung der Studienbudgets und sorgen für die Einhaltung der Kosten und Zeitschienen.
|
|
Voraussetzungen:
Sie haben ein medizinisches bzw. naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen. In einer CRO oder in der Pharmaindustrie konnten Sie als CRA, Senior CRA oder Study Manager mehrere Jahre Erfahrung
in der Durchführung von internationalen klinischen Studien sammeln und sind mit den ICH-GCP- Richtlinien bestens vertraut. Idealerweise verfügen Sie über Monitoring-Erfahrung in einem onkologischen Indikationsgebiet.
Ein exzellentes Selbstmanagement, sicheres Auftreten, Organisationstalent, Verhandlungsgeschick sowie hervorragende internationale Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus.
Die internationale Ausrichtung unseres Unternehmens setzt verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus. Sie beherrschen die Datenkommunikation und –dokumentation. Verbunden mit dieser Tätigkeit ist die Bereitschaft zu reisen (20-50%).
Wir bieten Ihnen eine interessante Aufgabe in einem teamorientierten, dynamischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen.
|
