|
Stellenausschreibung
CRA Deutschland
Clinical Research Associate m/w
Wir sind ein pharmazeutisches Unternehmen aus Frankreich mit therapeutischem Focus auf Onkologie und Autoimmunkrankheiten. Wir suchen einen CRA zur Kontrolle unserer klinischen Phase III Studien in Deutschland.
Aufgaben:
- Sicherstellung des verantwortungsvollen Arbeitens der Prüfärzte und der Einhaltung der
Regeln und Anforderungen nach ICH GCP, AB Science SOPs, lokalen behördlichen
Verordnungen und dem Protokoll.
- Erstellung von wichtigen Studiendokumenten, wie z.B. Studienprotokoll, CRF,
Patienteninformation
- Verwalten der Studienunterlagen; Abstimmung und Überprüfung mit den Prüfärzten
- Besuch, Dialog und Kommunikation mit den Prüfärzten (Vorbereitung, Durchführung,
Abschluss); 60-80% Reiseaufwand
- Präsentation (z.B. Studiendesign, Fallbericht-Unterlagen, etc.) bei den Prüfärzten
- Sicherstellung der Bereitschaft der Prüfärzte das Auftreten von Nebenwirkungen
zu dokumentieren
- pünktliches und ausführliches Reporting an das AB Science Management
Anforderungen:
- Qualifizierter CRA mit 2 bis 5 Jahren Berufserfahrung
- Erfahrungen mit Phase II - und Phase III - Studien
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
- Zielorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Profunde Kenntnisse der derzeitigen Standards in der klinischen Zulassungspraxis, z.B.
GCP, MPG, etc.
- Wille zum deutschlandweiten Reisen ( bis zu 80 %)
- Kompetenz im Umgang mit Computern und den gängigen Programmen
- Sehr gute oder fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bitte faxen oder emailen Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung und Lebenslauf in englischer Sprache an:
Fax. : + 33 1 47 20 24 11
Email : ines.delov@ab-science.com
|
|
- Qualifizierter CRA mit 2 bis 5 Jahren Berufserfahrung
- Erfahrungen mit Phase II - und Phase III - Studien
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamgeist
- Zielorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Profunde Kenntnisse der derzeitigen Standards in der klinischen Zulassungspraxis, z.B.
GCP, MPG, etc.
- Wille zum deutschlandweiten Reisen ( bis zu 80 %)
- Kompetenz im Umgang mit Computern und den gängigen Programmen
- Sehr gute oder fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
|
